FDA godkänner ”världens första” bärbara MRT-skanner för sängen som kostar 20 gånger mindre än nuvarande system

Alla Nyheter

US Food and Drug Administration (FDA) har just godkänt den 'världens första' bärbara MR-maskin som enkelt skannar en patient och är 20 gånger billigare än nuvarande system.

Enheten, som utvecklades av Hyperfine Research Inc. som ett säkert och praktiskt sätt att få exakta hjärnbilder vid en patients säng, kommer att vara redo för kommersiella transporter under sommaren efter veckans 510 (k) godkännande från FDA.


Förutom att Hyperfine-systemet är mycket billigare än dagens fasta MR-maskiner, förbrukar det också 35 gånger mindre ström och väger 10 gånger lättare.

'För nästan sex år sedan samlade vi ett häpnadsväckande team', säger Dr. Jonathan Rothberg, grundare och ordförande för Hyperfine Research. 'De tog de 10 miljoner gånger förbättringarna av datorkraft sedan MR uppfanns, och det bästa av miljarder investerade i grön elektronik och byggde något häpnadsväckande, något störande.'

RELATERAD: FDA godkänner läkemedel mot bukspottkörtelcancer efter att det visats för dubbla livslängder för patienter

FDA godkände systemet efter ett antal positiva kliniska resultat som kommer att presenteras den här veckan vid American Stroke Association International Stroke Conference 2020 i Los Angeles, ett världsledande möte för forskare och kliniker dedikerade till vetenskapen om stroke och hjärnhälsa.


Enligt den preliminära undersökningen fick 85 stroke-patienter (46% kvinnor, 18-96 år, 46% ischemisk stroke, 34% intracerebral blödning, 20% subaraknoidalblödning) säng, lågfält-MR inom sju dagar efter symptomdebut. Undersökningstiden var i genomsnitt cirka 30 minuter och de flesta patienter kunde genomföra hela undersökningen. Fem patienter kunde dock inte passa in i MR-maskinens 30 centimeter öppning, och sex patienter upplevde klaustrofobi, faktorer som stoppade deras test.

Foto av Hyperfine Research Inc.

'Vi har vänt konceptet från att behöva få patienter till MR till att ta MR till patienterna', säger Kevin Sheth, seniorförfattare och överläkare, avdelningen för neurokritisk vård och akut neurologi vid Yale School of Medicine och Yale New Haven Sjukhus i Connecticut. 'Detta tidiga arbete antyder att vårt tillvägagångssätt är säkert och livskraftigt i en komplex klinisk vårdmiljö.'


För närvarande måste patienter resa till platsen för en MRT-enhet med högt fält. Framsteg inom lågfält-MR har dock möjliggjort förvärv av kliniskt användbara bilder.

KOLLA UPP: Bionisk bukspottkörtel för typ 1-diabetes får en genombrottbeteckning från FDA

”Högfältsmagneter är hörnstenen i kommersiella MR-undersökningar. Den bärbara MRF med lågt fält kan användas på sjukhus som för närvarande har en MRT med högt fält och i alla andra miljöer där en MRT för närvarande inte är tillgänglig, säger Sheth.

Han tillade att de bärbara MR-enheterna också kommer att minska behovet av en speciell strömförsörjning, kylbehov, kostnad och andra hinder som för närvarande begränsar enkel patientåtkomst


Dessutom stör låg-fält-MR-skannern inte annan utrustning och metaller behövde inte tas bort från rummet. Inga signifikanta biverkningar rapporterades.

MER: För första gången har forskare vänt demens i möss med läkemedel som minskar hjärninflammation

I landsbygdsmiljöer och i avlägsna byar i världen där det är svårt att få en MR, är detta framsteg en spelväxlare, men Sheths arbete är inte gjort. Teamets nästa steg inkluderar att skanna fler patienter, förbättra bildkvaliteten, använda enheterna i flera inställningar och använda maskininlärning för att extrahera så mycket meningsfull information som möjligt.

Från en artikel som härstammar från American Heart Association

Behandla dina vänner till de goda nyheterna genom att dela detta med sociala medier ...